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1.6亿一针,史上最贵的救命药物竟然可以医保报销!

据界面新闻,日本厚生劳动省决定将疑难病症脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的基因治疗药Zolgensma列为公共医疗保险适用对象。

Zolgensma主要针对未满2岁的患者使用,在临床试验中,Zolgensma将患儿活过2岁的概率从原先不到10%提高到100%。这也使它的设定单剂价格在约150-160万美元之间,折合人民币1100万左右,也被称为“制药史上单价最贵”的药物。

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图片来源于网络

Zolgensma—全球最贵药物

Zolgensma20195月被FDA批准上市,由于是一种潜在的一次性治愈疗法,Zolgensma的定价为210万美元,被喻为制药史上单价最贵的药物。2016FDA批准的首个治疗SMA的疗法渤健Spinraza,第一年费用为75万美元,之后每年是37.5万美元相比,Zolgensma的定价为Spinraza十年治疗费用的一半。

因为疗效非常好,对于抑制疾病进展,只需一次静脉注射,肌肉功能得到改善,生存期延长。

但是上千万一针的价格,仍然是绝大多数家庭都无法独自承受的。生命的价值在明明可以治疗的疾病面前,要面对天价治疗费用而无法跨越,这是最让人难过、绝望的遭遇。

此次日本将Zolgensma纳入医保,对于患病患者、家属来说都是很大的喜讯。

脊髓型肌萎缩症

脊髓型肌萎缩症(SMA)是一类由脊髓运动神经元变性而引起肌肉无力、肌肉萎缩的疾病,最终可能导致SMA患者丧失行动能力,甚至难以完成呼吸和吞咽这些基本的生活能力,并最终会被疾病夺去性命。位居2岁以下儿童致死性遗传病的首位

SMA可分为以下4型,其中最严重的为1型也是SMA患者发病率最高的阶段。局统计数据显示,幼儿期之前的发病率为每10万人中1-2人,如果出生后不久发病,不使用呼吸机,许多患者在1岁半之前死亡。

Zolgensma通过静脉注射导入正常基因,争取恢复运动功能,诺华估计每年有25人使用,销售额达42万美元。

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1型:6个月以下婴儿时期发病

患儿出生6个月内起病,约占全部SMA病例的45%。最大运动能力达到不能独坐,平躺时下肢呈“蛙腿”样姿势,吞咽及呼吸困难。

如果在没有辅助呼吸的情况下,死亡年龄平均在6-9个月,通常无法存活到2岁。

2型:多在出生后6-18个月起病

2型即中间型,约占30%-40%。进展较1型慢,最大运动能力可独坐,会出现吞咽困难、呼吸功能不全、脊柱侧弯等合并症。

部分患儿在儿童期丧失独坐能力,尽管寿命缩短,但多数可以活到成年期。

3型:多在出生18个月后起病

青少年型约占20%,可独走,随着年龄增长,最终部分丧失独走能力,逐渐依赖轮椅。

预期寿命不缩短或轻度下降。

4型:成人起病

成人型约占10%或稍高,早期运动发育正常,成人起病,运动功能受限,寿命与一般人无异。

虽属于儿童罕见病,发病率极低,但对于每个人来说都可能有患病的极小概率,而一旦患病,对患者来说那就是100%。而Zolgensma的出现只要一针,疗效显著且持久,副作用相对可控,给予SMA苦苦斗争的家庭带来治愈希望。

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天价药纳入医保,几乎无需自费

日本的公共医疗保险对患者设有每月自负上限的“高额疗养费制度”。因此年收入约370-770万日元的家庭,患者只需自行负担41万日元(约2.7万人民币)的费用,大部分由保险支付。

在日本需接受Zolgensma治疗的对象估计一年约20人,未满2岁患者的公共保险医疗费窗口自负比例为2成。由于中央及地方政府有补贴制度,事实上几乎无需自费。

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